中华人民共和国农业农村部公告 第1045号

2026-07-30 16:35 来源:畜牧兽医局
来源:畜牧兽医局   2026-07-30 16:35
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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准地肤公英合剂等6种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准猪伪狂犬病病毒gB化学发光抗体检测试剂盒等7种兽药产品注册,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准丹参三七片变更注册,有关单位按照农业农村部批准的变更事项,自行修改原批准的说明书和标签对应内容,并印制、使用。

特此公告。

附件:1.新兽药注册目录

2.兽药变更注册目录

3.质量标准

4.工艺规程

5.说明书和标签

农业农村部

2026年7月29日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药

注册

证书号

监测期

地肤公英合剂

北京生泰尔科技股份有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司、五洲牧洋(黑龙江)科技有限公司、爱迪森(江苏)生物科技有限公司、爱宠族(江苏)科技有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司

三类

(2026)

新兽药

证字72号

3年

鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(V4/HB92克隆株+H120株)

青岛易邦生物工程有限公司、湖北省农业科学院畜牧兽医研究所

三类

(2026)

新兽药

证字73号

3年

猪流行性腹泻、猪轮状病毒病(G9型)二联灭活疫苗(HB17株+JS01株)

武汉科前生物股份有限公司

三类

(2026)

新兽药

证字74号

3年

兔出血症病毒1型杆状病毒载体、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗(BAC-VP60株+C51-17株)

江苏省农业科学院兽医研究所、石家庄圣澳生物科技有限公司、兆丰华生物科技(南京)有限公司、华派生物技术(集团)股份有限公司

三类

(2026)

新兽药

证字75号

3年

鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒病(I群,4型)四联灭活疫苗(La Sota株+HB01株+rVP2+rFiber2)

武汉科前生物股份有限公司

三类

(2026)

新兽药

证字76号

3年

黄体酮阴道缓释剂(羊用)

宁波三生生物科技股份有限公司、西南民族大学

五类

(2026)

新兽药

证字77号

3年

猪伪狂犬病病毒gB化学发光抗体检测试剂盒

河南省动物疫病预防控制中心、百沃特(天津)生物技术有限公司、洛阳现代生物技术研究院有限公司

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非洲猪瘟病毒基因I/II型重组、I型、II型毒株鉴别三重荧光PCR检测试剂盒

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、湖南冠牧生物科技有限公司、上海市动物疫病预防控制中心、湖南省畜牧兽医研究所

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犬腺病毒ELISA抗体检测试剂盒

北京纳百生物科技有限公司

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猪繁殖与呼吸综合征病毒磁微粒化学发光抗体检测试剂盒

中国动物疫病预防控制中心、禾旭(郑州)生物技术有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司

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犬细小病毒荧光免疫层析法检测试剂盒

潍坊德诺泰克生物科技有限公司

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口蹄疫病毒A型阻断ELISA抗体检测试剂盒

北京金诺百泰生物技术有限公司、天康制药股份有限公司

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猪伪狂犬病病毒(gB/gE基因)双重荧光PCR检测试剂盒

湖南冠牧生物科技有限公司、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所

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附件2

兽药变更注册目录

兽药名称

申请单位

兽药标准来源

变更事项

监测期(针对变更事项)

丹参三七片

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司、爱宠族(江苏)科技有限公司

(2021)

新兽药

证字64号

增加靶动物猫

3年

 

【编辑:沈世乔】

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